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공지사항

공지 사항 - 미국 식품식약처 (FDA) IND 승인 여부의건
2020-03-19

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금일 당사의 미국 FDA IND 승인여부에 대한 문의전화가 많아 관련 일정을 아래와 같이 공지드립니다.

 

1.   당사는 2020년 2월 18일 (한국시간 기준) 3상 임상시험계획신청(IND)를 제출하였고 미국 FDA 규정상의 검토시한 및 시차를 고려할 경우 2020년 3월 20일 오후 1시 검토시한 완료됨

 

2.   단, 검토시한까지 미국 FDA의 검토가 완료되지 않은 사항이 존재할 경우 이에 대한 통지와 함께 검토기한이 연장될 수 있음

 

 

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