------------------------ 공 지 사 항 ------------------------
금일 당사의 미국 FDA IND 승인여부에 대한 문의전화가 많아 관련 일정을 아래와 같이 공지드립니다.
1. 당사는 2020년 2월 18일 (한국시간 기준) 3상 임상시험계획신청(IND)를 제출하였고 미국 FDA 규정상의 검토시한 및 시차를 고려할 경우 2020년 3월 20일 오후 1시 검토시한 완료됨
2. 단, 검토시한까지 미국 FDA의 검토가 완료되지 않은 사항이 존재할 경우 이에 대한 통지와 함께 검토기한이 연장될 수 있음
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