ABOUT US

코아스템은 줄기세포 기술을 연구하고
상용화하는 생명공학 전문 기업입니다.

연혁

START-UP AND LEAP
2010
12

ALS 줄기세포치료제 ‘HYNR-CS주’ 1/2상 임상시험 승인 (식약청, 한양대병원IRB)

11

임상용 줄기세포치료제 제조소 GMP 실사 (식약청, 서울 성수공장)

2009
09

한양대병원-한양대-필리핀 St.Luke Medical Center -코아스템(주) 간 세포치료제 개발 공동연구 MOU 체결

2007
05

오송생명과학단지 입주계약 체결 (한국산업단지공단)

03

기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증 (AA등급, 중소기업청)

2006
12

ALS 줄기세포치료제 연구자임상시험 승인 (식약청, 한양대병원IRB)

10

공장 등록 (서울 성수동)

2005
10

ALS 줄기세포치료제 응급상황 사용 승인 (식약청, 한양대병원IRB)

01

부설 생명공학연구소 (한국산업기술진흥협회)

2004
12

벤처기업인증(중소기업청)

2003
12

법인설립

GROWTH AND DEVELOPMENT
2014
07

ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’ 품목허가 승인 (MFDS)

05

ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’ 품목허가 관련 의약품 제조업허가 완료 및 GCP 실사 완료

03

벤처기업확인 갱신 (유형: 벤처투자기업)

01

ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’ 의약품품목허가 신청 접수 (MFDS)

2013
12

ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’ 희귀의약품 지정 및 식약처 고시 등재

09

(주)켐온 인수

08

2차 기관투자 유치

ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’(HYNR-CS주) 1/2상 2단계 임상시험 종료

03

한림제약–코아스템 간 전략적 제휴 계약 체결

2012
12

1차 기관투자 유치

10

ALS 줄기세포치료제 ‘HYNR-CS주’ 1/2상 2단계 임상시험 환자등록 완료

2011
11

ALS 줄기세포치료제 ‘HYNR-CS주’ 1/2상 1단계 임상시험 종료, 2단계 임상개시

03

㈜유영제약-코아스템㈜ 간 전략적 제휴에 대한 계약 체결

01

ALS 줄기세포치료제 ‘HYNR-CS주’ 1/2상 1단계 임상시험 개시

GO FORWARD
2018
08

ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주
(성분명: Lenzumestrocel)’ US FDA 희귀의약품(Orphan Drug Designation) 지정

07

ALS 줄기세포치료제 임상 2상 논문 온라인 게재 (Annals of Neurology

06

AABI(Asian Association of Business Incubation) 기술이전 부문 수상

05

CS10BR05 1상 임상시험 개시 

2017
12

용인제조소 GMP 인증(MFDS)

09

ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’ WHO 국제일반명 pINN 등재(Lenzumestrocel)

07

CS20AT04 1상 임상시험 개시

06

바이오의료기술개발사업 분야 줄기세포 연구사업 지원과제 선정 (미래창조과학부)

04

산업기술혁신사업 우수기술연구센터(ATC) 지원사업 선정 (산업통상자원부)

자회사 (주)켐온 코스닥 상장

2016
10

2016 K BrainPower (두뇌역량우수기업) 선정 (산업통상자원부)

명지병원-코아스템(주) 세포치료제 치료 협력 MOU 체결

07

한림제약(주)-코아스템(주) 간 루푸스 치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약

혁신형제약기업 인증 (보건복지부)

06

다계통위축증(MSA) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인 (식약처MFDS)

2015
06

코아스템㈜ 코스닥 상장

02

루게릭병 줄기세포치료제 첫 환자투여